《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)疫情转段是什么意思，中专转段是什么意思路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多疫情转段是什么意思，中专转段是什么意思(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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